全国人大代表戴茵：连续三年关注一张小小的药品说明书

字小、术语多仍是药品说明书的“拦路虎”。今年全国两会期间，来自湖南代表团的全国人大代表戴茵向大会递交了关于深化药品说明书适老化改革的建议。自2023年起，她连续三年在全国两会上提交药品说明书适老化改革的建议，今年更是呼吁全面铺开适老化改革，让药品说明书看得懂、看得清。

对这张小小的药品说明书，戴茵已连续第三次向大会递交相关建议。在2023年全国两会上，戴茵提出建议：国家相关部委进一步规范药品说明书字号，明确字号大小下限（建议不小于5号字）；倡导药企推出老年版药品说明书。当年，她的建议被国家药监局重点关注。同年10月，《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》出台。
截至2025年2月，全国已有1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。但在戴茵看来，相对于当下可上市销售的约10万多种药品，在总量中占比不足2%。
根据调研显示，我国84%的老年人因字号过小看不清说明书，58%的人因专业术语无法理解关键信息。有药企反映，老人因误解“顿服”为“每顿饭后服用”，险些过量服药。
随着我国老龄化率突破21%，老年服药者2025年已达1.9亿。改革仍遭遇成本焦虑与实施标准缺失的双重夹击。
为切实解决老年群体“药品说明书看不清、看不懂”的问题。戴茵建议进一步深化药品说明书适老化改革。
她认为，现行的2006年版《药品说明书和标签管理规定》已经不适应现在的需求。根据《中华人民共和国无障碍环境建设法》，药品说明书和标签必须进行无障碍化改造，比如字体放大、增加盲文版和语音版等。但是，2006年的规定限制了药企的提升空间。为了节省成本，药企只能在有限的空间内压缩字号，导致关键信息变得很小，老年人根本看不清。
在调研中，戴茵发现，其实药企对调整优化说明书有很大的动力，但企业担忧试点改造后标准再变动，将导致前期投入“打水漂”，以至于观望情绪浓厚。
为此，在今年提交的建议中，戴茵直指改革痛点，呼吁全面铺开适老化改革，建立绿色审批通道；修订《药品说明书和标签管理规定》，制定详细的实施细则，包括说明书的字号大小、语言表述、排版格式等；建立全国统一的电子信息平台，同时建立健全监督机制，确保改革措施落到实处。
“适老化不是选择题，而是必答题。”戴茵说，当说明书不再让老人望而生畏，“老有所安”才能真正落地。
潇湘晨报记者陈张书