抗抑郁药物盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂在华上市

新京报讯（记者王卡拉）3月7日，强生公司旗下抗抑郁药物盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂（商品名：速开朗）在中国正式上市。该药是首个获批用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者抑郁症状的抗抑郁药物，具有全新作用机制和给药方式。

与现有抗抑郁药物多作用于单胺通路不同，盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂通过拮抗N-甲基-D天冬氨酸（NMDA）受体发挥抗抑郁疗效，并采用鼻腔喷雾给药方式。临床研究显示，该药联合口服抗抑郁药可快速减轻患有急性自杀意念或行为的成人患者的抑郁症状。

两项关键全球临床 Ⅲ期研究ASPIREⅠ和ASPIRE Ⅱ的研究结果表明，在伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者中，与安慰剂组相比，接受盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂联合标准治疗的患者在24小时内抑郁症状显著减轻，且这一效果在4小时内便已显现。此外，在双盲治疗期间，接受盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂治疗的患者在所有时间点上达到抑郁症状缓解的比例也高于安慰剂组。两组患者在首次用药后24小时内自杀意念的严重程度均快速下降，但两者之间并未表现出统计学上的显著差异。

安全性评估表明，大多数与盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂相关的不良事件为轻度或中度，且在给药当天消退。在药物使用方面，该药仅限在医疗机构内使用，且必须在医务人员的直接监督下进行给药。患者在给药后必须接受观察和监测。

校对 赵琳